Бал Сеал Енгинееринг осваја УСП класу ВИ за медицинске заптивне полимере

Бал Сеал Енгинееринг (Фоотхилл Ранцх, Калифорнија) је недавно објавио да су његови заптивни материјали СП-191 и СП-23 достигли стандарде УСП класе ВИ.
Произвођач прилагођених медицинских решења за заптивање такође је објавио да су његови материјали СП-191, СП-23 и УПЦ-15 у складу са стандардом ИСО 10993-5.
Давид Ванг, глобални маркетинг менаџер за медицинске производе у Бал Сеал Енгинееринг, рекао је да усклађеност са овим стандардима потврђује Бал Сеалос рано интерно тестирање и наглашава способност компаније да реши озбиљне изазове који захтевају безбедну интеракцију печата са људским телом.
„Ови материјали подржавају неке од најнапреднијих медицинских апликација на свету. Они су признати извођачи за наше купце и морају да изврше ригорозно тестирање на њима. Међутим, ови најновији резултати нам пружају фер и тачан начин да представљамо његове перформансе и безбедност.”
„Тест Фармакопеје Сједињених Држава (УСП) који је спровела независна агенција за тестирање проценио је потенцијалне биолошке ефекте полимерних материјала. СП-191 и СП-23 материјали компаније Бал Сеал Енгинееринг прошли су најстрожи ниво ВИ тест. У Међународној организацији за стандардизацију (ИСО) У тесту 10993-5, тест мери штетне биолошке ефекте екстраката у материјалима медицинских уређаја и тестира биолошке и цитотоксичне реакције СП-191, СП-23 и УПЦ-15. Нису произвели Реакција је потврдила да су безбедни за директан и индиректан контакт са људским телом.
„СП-191 је пуњено једињење политетрафлуороетилена (ПТФЕ), СП-23 је мешавина полимера високих перформанси са ПТФЕ базним материјалом. УПЦ-15 је полиетилен ултра високе молекуларне тежине (УХМВПЕ). Ова три Ова материјала се често користе у дизајну заптивача компаније Бал Бал са опругом како би се спречило цурење и заштитиле кључне компоненте у електричним хируршким алатима, пумпама, катетерима и другој медицинској опреми.
Бал Сеал Енгинееринг обезбеђује специјално дизајниране компоненте за заптивање, повезивање, проводљивост и ЕМИ/РФИ заштитне компоненте и услуге за глобалне компаније за медицинску опрему. Компанија је рекламирала своју технологију спиралне опруге нагнуте Бал Спринг како би побољшала перформансе и поузданост.
Претплатите се на медицински дизајн и оутсоурцинг. Означите, делите и комуницирајте са водећим часописима о медицинском дизајну сада.
ДевицеТалкс је дијалог између лидера медицинске технологије. То су догађаји, подкасти, вебинари и размјена идеја и увида један на један.
Пословни часопис о медицинским уређајима. МассДевице је водећи пословни часопис о медицинским уређајима који прича причу о уређајима који спашавају животе.